关注:12批药品(11批中药饮片)抽检不合格,五加皮、苍术、柏子仁等上榜!
来源/ 药博园
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        为加强药品质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品质量安全,上海市药品监督管理局组织对本市药品生产、经营和使用单位开展了质量抽检。现将抽检不符合规定产品予以通告(见附表)。

        对不符合规定产品,各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施,并依法查处。

       特此通告。

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       根据年度药品抽检计划,河南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用单位进行了监督抽检。经省药品监督管理局核查确认,现将抽检发现的9批次不符合规定药品信息予以通告(见附件)。

  河南省药品监督管理局已组织相关药品监管部门对抽检不合格药品采取控制措施并依法查处,要求涉及的企业或单位采取暂停销售、使用或召回等风险控制措施,对不合格原因开展调查,切实整改到位。

  特此通告。

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小贴士:

       检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。

       炮制是指根据临床用药需要,对中药材采取净、切、蒸、炒等规定的工艺进行处理的过程,起到加强药物效用,减除毒性或副作用,便于贮藏和便于服用等作用。

       性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不合格,可能会影响药品的质量和功效。

       黄曲霉毒素是黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物,该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

      有关物质主要是反映药品纯度的指标之一。